La Agencia Europea del Medicamento (EMA) espera que AstraZeneca solicite su licencia condicional la próxima semana para poder evaluarla "a finales de enero".
Según confirman fuentes de la EMA, todavía no hay un calendario claro para la posible aprobación de nuevas vacunas en la Unión Europea (UE), aunque frente a Janssen, de la estadounidense Johnson & Johnson, la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford es la más avanzada de las dos únicas que están ahora en revisión continua.
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó hoy que "habiendo recibido algunos datos adicionales" esta semana, la agencia espera que AstraZeneca sea la tercera en poder aprobarse, por lo que cree que esta farmacéutica "enviará su solicitud la próxima semana, con una posible decisión (sobre el fármaco) para finales de enero, pero esto dependerá de los datos recibidos y del avance de la evaluación".
La tecnología ARNm es segura
De momento, los países de la UE tendrán que conformarse con las dos vacunas que ya tienen una licencia de Bruselas para avanzar en sus campañas de vacunación. Tanto la vacuna de Pfizer/BioNTech como la de Moderna "han demostrado en estudios clínicos una eficacia del 90% y un perfil de seguridad adecuado", defendió hoy Harald Enzmann, presidente del comité de medicamentos humanos (CHMP).
La Comisión Europa (CE) anunció hoy que ha alcanzado un acuerdo para adquirir hasta 300 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer/BioNTech, con lo que duplica el número de dosis para vacunar a los europeos, una compra que se produce tras las crecientes críticas a Bruselas por no haberse abastecido ya de más vacunas de Pfizer, el primer antídoto de la covid-19 aprobado en la UE.
En un acto público para explicar los entresijos de su evaluación de las dos vacunas -en especial la más reciente, de Moderna-, Enzmann subrayó que "estudios muy ambiciosos han demostrado que las vacunas de ARNm (ácidos ribonucleicos mensajeros) son eficaces en la prevención" de la covid-19 y no se teme que tengan efectos que no sean los habituales en cualquier otro fármaco que ya se está utilizando en la UE.
Con esta tecnología, se puede inyectar al ser humano el material que induce a las células a producir unas determinadas proteínas, y según la agencia, "no permanece en el cuerpo, sino que se descompone poco después de la vacunación".
Su colega, Sabine Straus, presidenta de cuestiones de Seguridad de la EMA, añadió, para calmar a quienes temen los efectos de estos fármacos, que cada vacuna viene "con un plan de gestión de riesgos" y "técnicas de análisis establecidas para evaluar si es probable que cause efectos secundarios sospechosos", lo que permite controlar "la seguridad de todos los medicamentos".